Церебролизин для лечения депрессии

Церебролизин ( Cerebrolysinum)

Гидролизат (продукт реакции разложения с участием воды) мозгового вещества, содержащий аминокислоты.

Фармакологическое действие. Способствует улучшению обмена веществ в мозговой ткани. Церебролизин содержит биологически активные аминокислоты и пептиды, являющиеся основными звеньями мозгового метаболизма (обмена веществ). Проникая через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга), препарат регулирует внутриклеточный обмен и улучшает синаптическую. передачу (передачу нервного возбуждения). В результате его введения увеличивается эффективность аэробного энергетического метаболизма (процессов образования энергии в организме в присутствии кислорода), улучшается внутриклеточный синтез белка, уменьшается негативное влияние лактацидоза (закисления вследствие избыточного содержания молочной кислоты). Такой эффект в сочетании со стимуляцией транссинаптической передачи обеспечивает нейропротективное (защищающее клетки мозга) действие препарата, то есть повышает выживаемость нейронов (клеток мозга) в условиях гипоксии (недостаточного снабжения ткани кислородом или нарушения его усвоения) и других повреждающих воздействий.

Показания к применению. Заболевания, сопровождающиеся нарушениями функций центральной нервной системы (энцефалит /воспаление мозга/), нарушения мозгового кровообращения, операции на головном мозге, отсталость умственного развития у детей, психиатрические заболевания, сопровождающиеся рассеянностью, ослаблением памяти и др.

Способ применения и дозы. Принципиальное значение для достижения оптимального эффекта имеют использование адекватных характеру заболевания дозировок препарата и правильная методика его введения.

В острой стадии инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) — геморрагического (обусловленного разрывом сосудов мозга) и ишемического (обусловленного неадекватным притоком крови); при тяжелых формах менингита (гнойного воспаления оболочек мозга), энцефалита, непосредственно после тяжелых черепно-мозговых травм и нейрохирургических операций (в зависимости от степени угнетения сознания) церебролизин должен вводиться ежедневно капельно внутривенно по 10-30 мл в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 60-90 минут. Данной категории больных церебролизин назначается на 10-25 дней. Включение препарата р. комплекс терапевтических мероприятий в указанных клинических ситуациях способствует более быстрому регрессу (обратному развитию) нарушений сознания и четкому уменьшению (или ликвидации) неврологического дефекта, а также нормализации характеристик ЭЭГ (электроэнцефалограммы — характеристики электрической активности мозга).

В резидуальном периоде инсульта (остаточные проявления после острого нарушения мозгового кровообращения), тяжелых форм нейроинфекиий (инфекционных заболеваний центральной нервной системы) и травм мозга церебролизин назначается внутривенно струйно по 5-10 мл ежедневно в течение 20-30 дней. При необходимости курс лечения аналогичной продолжительности может быть повторен через 3-4 месяца. При указанных патологических состояниях под влиянием церебролизина быстрее и в более полном объеме восстанавливается жизненная активность, регрессируются (уменьшаются) изменения характеристик ЭЭГ.

В более легких случаях препарат вводят внутримышечно по 1-2 мл. Курс лечения — 20-30 инъекций.

Назначение церебролизина эффективно и при начальных формах цереброваскулярной патологии (обусловленной изменениями сосудов мозга), а также дисциркуляторной эниефалопатии (заболевания головного мозга, обусловленного хроническим нарушением мозгового кровообращения). Результаты введения препарата характеризуются уменьшением астенического синдрома (обшего понижения функциональной активности организма) и повышением работоспособности, однако степень результативности в значительной мере зависит от выраженности цереброваскулярной недостаточности. В этих случаях препарат назначают внутримышечно по 1 -2 мл. Курс — 20-30 инъекций.

В психиатрии церебролизин с успехом применяется при психоорганическом синдроме. Вводится по 5-10 мл внутривенно струйно. Курс лечения включает 20-25 инъекций. Назначение его является одной из наиболее действенных мер компенсации дефекта психической деятельности при деменции различного генеза’ (слабоумии различного происхождения). Капельным внутривенным введением 10-20 мл препарата в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида (курс лечения — 20-30 инъекций) удается достичь временного регресса нарушений памяти и внимания, улучшить показатели повседневной жизненной активности. Поэтому при деменции показано назначение повторных курсов лечения церебролизином. При эндогенной депрессии (подавленном состоянии вследствие психического заболевания) резистентной к антидепрессантам (не поддающейся лечению антидепрессантами), улучшение состояния больных наступает обычно после 10-15 внутривенных введений (по 5 мл). После сеансов электросудорожной и инсулино-шоковой терапии психическая активность больных восстанавливается после 3-5 внутривенных капельных введений 10-15 мл препарата в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Детям с умственной отсталостью препарат назначают внутримышечно по 1-2 мл ежедневно в течение месяца. Аналогичные курсы можно повторять 2-3 раза в год. При умеренной выраженности психического дефекта применение его является предпочтительным.

Побочное действие. Ощущение жара, редко — повышение или понижение температуры тела.

Противопоказания. Беременность, тяжелые нарушения функции почек, аллергические диатезы. Несовместим с раствором аминокислот.

Форма выпуска. В ампулах по 1 и 5 мл 5% раствора.

Условия хранения. В сухом месте.

Источник

Церебролизин

Церебролизин

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Дозировка

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Показание	Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)	от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга	от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия	от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза	от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике	0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до 1/10 000 до

Источник

Церебролизин раствор : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Церебролизин способствует реабилитации после инсульта и черепно-мозговой травмы. Восстановление функций происходит более интенсивно, в случае применения препарата в течение первой недели после инсульта. При черепно-мозговой травме назначение церебролизина приводит к повышению уровня сознания, а также памяти и внимания. При деменции применение церебролизина противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, что приводит к симптоматическому повышению когнитивных функций. Улучшение общей клинической картины возможно как на ранней, так и последующей стадии заболевания. Экспериментальные данные об исследованиях церебролизина на животных моделях с пониженными когнитивными функциями, как и при деменции или черепно-мозговой травме, показали влияние церебролизина на синаптическую пластичность и обучаемость. На моделях церебральной ишемии было показано, что церебролизин уменьшает объем инфаркта, снижает площадь отека, стабилизирует микроциркуляцию, уменьшает выраженность неврологического дефицита, повышает обучаемость. Вследствие воздействия на нейроны, церебролизин также повышает количество молекул — транспортеров глюкозы гематоэнцефалического барьера и тем самым способствует уменьшению энергетического дефицита. Положительные эффекты церебролизина на патологически нарушенный окислительный метаболизм проявляются в повышении устойчивости к гипоксии, а также снижении церебральной концентрации лактата.

Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов, непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля церебролизина удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие церебролизина можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата.

Важной особенностью церебролизина является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих расстройств:

деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция;

нарушения функций после инсульта;

черепно-мозговая травма (сотрясение и ушиб мозга).

Церебролизин применяется у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста (> 65 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая почечная недостаточность;

Особые предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:

заболеваний эпилептического характера, в том числе при больших судорожных приступах (grand mal), ввиду возможного увеличения частоты приступов;

несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

На основании фармакологического профиля церебролизина, следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.

При назначении церебролизина в дозах 30-40 мл в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может наблюдаться повышение артериального давления.

Инфузии церебролизина не следует проводить одновременно с растворами аминокислот.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Церебролизин® несовместим с растворами, изменяющими значение pH (5,0-8,0) и растворами, содержащими липиды.

Беременность и лактация

Исследования на животных показывают, что церебролизин не обладает какими-либо прямыми или косвенными признаками репродуктивной токсичности.

Церебролизин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.

Необходимо принять решение о том, следует ли прерывать грудное вскармливание, или отказаться от лечения церебролизином. При этом следует учитывать пользу продолжения грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы

Как правило, Церебролизин применяется в следующих дозах:

Нозологии	Суточная доза	Продолжительность терапии
• деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция:	10-30 мл	Четыре недели
• нарушения функций после ишемического инсульта:	20 — 50 мл	10-21 дней
• нарушения функций после геморрагического инсульта:	30- 50 мл	10-21 дней
• черепно-мозговая травма:	20- 50 мл	7-30 дней

Пациентам с деменцией возможно назначение церебролизина до 2 месяцев, до тех пор, пока сохраняется адекватный ответ на проводимое лечение. После проведения первого курса возможно назначение повторного курса терапии в режиме введения церебролизина 2-3 раза в неделю. Курс терапии соответствует периоду лечения 4 недели (5 введений в неделю).

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано из-за недостаточности данных.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл). Дозы, превышающие 10 мл, рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Была подтверждена совместимость церебролизина со следующими стандартными инфузионными растворами:

0,9% раствор хлорида натрия (9 мг NaCl/мл);

раствор Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Са2+ 2,74 ммоль/л, К+4,02 ммоль/л, С1- 163,48 ммоль/л);

5 % раствор глюкозы.

Одновременное введение в одном шприце церебролизина с другими лекарственными средствами запрещено.

Следует использовать только прозрачный раствор желто-коричневого цвета.

Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. С микробиологической точки зрения Церебролизин® следует применять сразу после вскрытия ампулы.

Следующие побочные реакции наблюдались и сообщались во время лечения церебролизином с частотой, определяемой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: (≥ 1/10)

Часто: (от ≥ 1/100 до 1/10000 до

Передозировка

Данные об отрицательных последствиях при передозировке или интоксикации отсутствуют. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Проведенные клинические исследования показали отсутствие увеличения времени продолжительности реакции. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами.

Раствор для инъекций ампулы 1 мл, 2 мл

По 1 мл, 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 10 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл, 10 мл и 20 мл

По 5 мл, 10 мл и 20 мл помещают в стеклянные ампулы коричневого цвета с точкой надлома. По 5 ампул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок хранения ампул — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»,

А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия.

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотг штрассе 15, 07745 Йена, Германия.

Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.

«ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Брюсселер штрассе 18,07747 Йена, Германия «Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ», Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», А-4866 Обербургау 3, Унтерах, Австрия

127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1

Источник