Инструкция по применению лекарственного препарата Тридерм Крем
Регистрационный номер:
П N013502/01
Торговое название препарата:
Тридерм®.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Состав
В 1 г крема содержится:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: вазелин – 150 мг, пропиленгликоль – 100 мг, цетостеариловый спирт – 72 мг, парафин жидкий – 60 мг, макрогола цетостеарат – 22,5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,03 мг, фосфорная кислота или натрия гидроксид – до установления рН, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.
Описание
Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
Код АТХ: D07XC01
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению какихлибо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %. По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Данная версия инструкции действует с 25.01.2019
Скачать инструкцию по применению
Источник
Тридерм ® Мазь
Мазь Тридерм® работает сразу в трех направлениях:
Противовоспалительное
Обладает противовоспалительным эффектом, способствует уменьшению отека и облегчению таких симптомов, как зуд, раздражение, покраснение и шелушение;
Антибактериальное
Борется с бактериальной инфекцией, вызванной грамотрицательными и грамположительными бактериями;
Противогрибковое
Борется с грибковой инфекцией.
Благодаря комплексному действию, мазь Тридерм® борется с инфекциями, осложняющими:
- простые и аллергические дерматиты;
- атопический дерматит;
- экзему;
- нейродермит;
- различные дерматомикозы.
Применение мази Тридерм®
В составе основы мази Тридерм® — парафин мягкий белый (вазелин) и парафин жидкий. Жировая основа смягчает и увлажняет сухую, шелушащуюся кожу, улучшает её эластичность, размягчает корки и чешуйки, препятствует испарению воды, создавая окклюзионный эффект. Кроме того, она способствует разрешению инфильтрации кожи и проникновению вглубь кожи включённых в основу фармакологических веществ 5 .
Схема использования
Применение 2 раза в день
Нанесение в зависимости от области поражения
Длительность лечения определяет дерматолог
Как долго нужно применять мазь Тридерм®, во многом зависит от индивидуальной реакции. В исследованиях было отмечено выраженное уменьшение зуда, эритемы, отечности на 2-й день применения6. Если симптомы держатся дольше, есть смысл уточнить диагноз у врача.
Дополнительная информация
В состав мази Тридерм® входят три действующих вещества.
Бетаметазона дипропионат (0,05%) — топический кортикостероид, относящийся к III классу сильных глюкокортикостероидов 1 . По принципу действия похож на стероидные гормоны надпочечников. Так он активирует выработку противовоспалительных белков в клетках и подавляет синтез воспалительных медиаторов 4 . Этим объясняется противовоспалительный эффект бетаметазона: он способствует уменьшению отека тканей, облегчению зуда, сыпи и шелушения. Важно понимать, что кортикостероид подавляет воспаление, но не устраняет его причину. Он способствует облегчению состояния, помогая бороться с симптомами.
Второй действующий компонент мази — клотримазол (1%) — антимикотик, активен в отношении дерматофитов, кандид и Malassezia spp. Препятствует выработке компонента, который входит в структуру клеточной мембраны грибка. Клотримазол активен в отношении ряда грибков и борется с различными дерматомикозами 4 .
Гентамицина сульфат (0,1%) — антибиотик группы аминогликозидов, обладающий широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он активен в отношении стафилококков, стрептококков и других бактерий, которые вызывают кожные заболевания 4 .
Известно, что рационально подобранная основа наружного препарата способствует увеличению его терапевтической эффективности. Она отвечает за стабильность препарата в процессе хранения и способствует доставке активного лекарственного вещества к месту его непосредственного действия.
В составе мази Тридерм® нет потенциально опасных парабенов.
Схему назначения мази определяет врач, учитывая диагноз, возможные противопоказания, размер пораженной области и сопутствующие заболевания. Важно рассказать специалисту о предыдущем опыте лечения кортикостероидами, реакции на медикаменты и других принимаемых в этот момент лекарствах.
Клинические исследования подтверждают, что мазь Тридерм® хорошо переносится большинством пациентов8, у которых нет противопоказаний и аллергии на компоненты мази. В редких случаях может появиться зуд, контактный дерматит или акне — это, скорее всего, реакция на бетаметазон.
Особую осторожность при лечении мазью Тридерм® следует соблюдать, если область лечения обширная, есть повреждения кожи или используются окклюзионные повязки. В зоне пристального внимания находятся также маленькие дети: по сравнению с общей площадью кожи, размер воспаления у детей может занимать немаленькую область. Детская кожа более восприимчива к системной биодоступности компонентов препарата и обладает большей чувствительностью к стероидам. Это не значит, что препарат не подходит для детей: мазь не назначают только детям до 2 лет, а в более старшем возрасте ее используют по рекомендации врача и следят за реакцией.
Существуют опасения перед использованием гормональных препаратов, связанные со страхом развития побочных эффектов, характерных для гормональных препаратов системного действия (таблеток и инъекций). При использовании местных средств на ограниченной поверхности кортикостероиды практически не проникают в кровоток. Поэтому риски угнетения функции коры надпочечников возникают при длительном применении больших доз кортикостероидов 4 .
Опасность длительного и неконтролируемого приема антибиотика заключается в возможном появлении бактерий, нечувствительных к его действию. Чтобы избежать нежелательных последствий, использовать мазь Тридерм® следует в соответствии с инструкцией и рекомендациями врача.
Мазь не следует использовать в период грудного вскармливания. Мазь можно применять во время беременности только после рекомендации врача, который проведет обследование и примет взвешенное решение об оптимальной терапии.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Где купить
Купить или заказать мазь Тридерм для применения при инфицированных дерматитах вы можете в сервисе подбора лекарственных препаратов, нажав кнопку «Купить». Там же вы сможете ознакомиться с ценами на другие препараты Тридерм.
Конечную стоимость и количество товаров уточняйте непосредственно в аптеках Вашего города.
1. Олисова О.Ю., Белоусова Т.А., Каиль-Горячкина М.В. Стратегия и тактика лечения больных с инфекционно-воспалительными заболеваниями кожи. Consilium Medicum. Дерматология (Прил.). 2017; 1: 42–47.
2. Духанин А.С. Вопросы взаимозаменяемости комбинированного топического препарата бетаметазона: предпочесть референтный или воспроизведенный препарат? Consilium Medicum. Дерматология (Прил.). 2015; 3: 41–5.
3. Панкратов В.Г., Поплавская Н.Б., Римко Е.Г., Джошкун Садеддин, Сухобокова Н.Н. Опыт использования крема Тридерм в дерматологической практике // Рецепт. — 2012. — Т.83, № 3, — с.130-138.
4. Клиническая фармакология по Гудману и Гилману, 10-е издание. М., Практика. 2006. ― 1648с.
5. Аравийская Е.Р., Соколовский Е.В., Бахтина С.М., Пчелинцев М.В. Роль основы в глюкокортикостероидных препаратах: оптимальный состав и механизм действия // Вестник дерматологии и венерологии. — 2010. — № 2. — с.64—70
. 6. Хамаганова И.В. Терапия аллергодерматозов с применением комбинированного наружного средства // Медицинский совет. — 2017. — № 20. — С. 150-154.
7. Хлебникова А.Н. Современные возможности наружной терапии острых и хронических дерматозов // Клиническая дерматология и венерология. — 2009. — № 6. — с.72-77.
8. По результатам лечения препаратом Тридерм на протяжении не менее 4 недель 70 пациентов с атопическим дерматитом и экземой побочных эффектов зафиксировано не было. Кунгуров Н.В., Кениксфест Ю.В., Кохан М.М., Хосева Е.Н., Гришаева Е.В. Комбинированная наружная терапия осложненных дерматозов // Клиническая дерматология и венерология. — 2005. — № 2. — с. 33-37.
Источник