Стресс система dixion st12 12

Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212

Номер в ГРСИ РФ:	53077-13
Категория:	Электрокардиографы
Производитель / заявитель:	Фирма «EDAN Instruments Inc.», Китай

Скачать

53077-13: Описание типа СИ	Скачать	220.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ	Открыть	.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	53077-13
Наименование	Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках
Модель	ST-1212
Год регистрации	2013
Методика поверки / информация о поверке	Р 50.2.009-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	1 год
Страна-производитель	Китай
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	25.03.2018
Тип сертификата (C — серия/E — партия)	C
Дата протокола	Приказ 311 п. 38 от 25.03.2013

Производитель / Заявитель

Фирма «EDAN Instruments Inc.», Китай

Назначение

Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212 (далее — электрокардиографические модули) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении исследований с физической нагрузкой.

Описание

Модуль электрокардиографический для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212 входит в состав системы для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212.

Принцип действия электрокардиографического модуля основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов при проведении исследований с физической нагрузкой на велоэргометре или тредмиле.

Конструктивно электрокардиографический модуль состоит из модуля регистрации ЭКГ и распределительного модуля Стресс-ЭКГ.

Общий вид электрокардиографического модуля приведен на рис. 1.

Модуль регистрации обеспечивает усиление, фильтрацию и регистрацию ЭКГ-сигналов от пациента, а также передачу данных на распределительный модуль через экранированный кабель RS485. Распределительный модуль обеспечивает питание модуля регистрации ЭКГ и подключение к внешнему компьютеру через USB. На персональном компьютере (процессор Pentium P4, Celeron D 310 или выше) выполняется регистрация и анализ ЭКГ-сигналов, поступающих с распределительного модуля.

Регистрация ЭКГ может выполняться в режиме реального времени с одновременным измерением уровня сегмента ST. В реальном времени возможен также просмотр и распечатка одновременно 12-ти отведений.

В конструкции электрокардиографического модуля предусмотрено опломбирование, ограничивающее несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.1).

Рис.1.Общий вид электрокардиографического модуля ST-1212 а) общий вид, б) вид сзади.

Программное обеспечение

Электрокардиографический модуль имеет специально разработанное автономное программное обеспечение Stress EEG, выполняющее задачи по регистрации, обработке, отображению, хранению и передаче ЭКГ — сигналов.

Автономное программное обеспечение является полностью метрологически значимым.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программа Stress EEG

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики модуля учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: ±5.

2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений,

3. Входной импеданс, МОм, не менее: 50.

4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более:15.

5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от

0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

6.Коэффициент ослабления синфазного сигнала, дБ, более: 110.

— модуля регистрации: 210,

— распределительного модуля: 100.

8. Габаритные размеры, мм; 0,1

— модуля регистрации ЭКГ: 148х100х40,

— распределительного модуля: 97х58х28.

9. Напряжение питания:

— от внутреннего источника распределительного модуля с номинальным напряжением 5 В.

10. Условия эксплуатации приборов:

— диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С;

— диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 80 %, без конденсата;

— диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

11. Средний срок службы, лет: 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель модуля.

Комплектность

— модуль регистрации ЭКГ — 1 шт.;

— модуль распределительный — 1 шт.;

— набор электродов отведения -3 компл;

— персональный компьютер (процессор) Pentium P4, Celeron D 310 или выше) — 1 шт;

— крем для электродов — 1 упак;

— блок вакуумной фиксации электродов — 1 шт.;

— усилитель для блока вакуумной фиксации — 1 шт.;

— переходники для фиксации электродов — 1 комп;

Поверка

по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Основные средства поверки:

— генератор сигналов пациента ProSim 8, диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в паспорте «Модуль электрокардиографический. Паспорт».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к модулям электрокардиографическим для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212

1. ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 “Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам”.

2. Техническая документация фирмы-изготовителя “EDAN INSTRUMENTS, Inc.”.

Рекомендации к применению

при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Источник

Стресс система ST-1212

• Страна происхождения: Китай
• Бренд: DIXION

Комплектации

• Стресс система ST-1212 (Входит ЭКГ модуль, велоэргометр, ПО стресс-теста, ПК) 963 489
• Стресс система ST-1212 (Входит ЭКГ модуль, беговая дорожка, ПО стресс-теста, ПК) 1 074 661
• Стресс система ST-1212 (Входит ЭКГ модуль, беговая дорожка, ПО стресс-теста, ПК, беспроводная) 1 111 718

О товаре

Описание:

Стресс-система включает электрокардиографический модуль для регистрации данных и программное обеспечение для стресс-теста, которое вы можете установить на персональный компьютер или ноутбук. Соединение с компьютером происходит через USB порт. В состав системы может быть включен велоэргометр, тредмилл, а также монитор давления. Система отвечает современным требованиям к диагностическому оборудованию для больниц, медицинских центров и исследовательских лабораторий.

Характеристики:
— Автоматическая коррекция базовой линии для обеспечения стабильной записи ЭКГ
— Отображение в реальном времени на дисплее 3/6/12 отведений ЭКГ и трендов ST
— Анализ усредненных комплексов, трендов и полной записи ЭКГ
— Стандартное выявление аритмий
— Встроенные протоколы для стресс-тестов, возможность создания собственного протокола.
— Управление тредмиллом, велоэргометром и монитором для измерения давления
— Готовые форматы отчетов
— Сохранение всех данных на жестком диске, возможность в любой момент просмотра и распечатки данных стресс-теста
— Неограниченная база данных пациентов

Технические характеристики:

Размеры модуля регистрации ЭКГ

148 мм (д) х 100 м (ш) х 40 мм (в)

Соединение с ПК

DC 5 В через USB порт

Изолированный входной контур, защита от кардиостимулятора и дефибрилляции

12 стандартных отведений

одновременно 12 отведений

Диапазон входного сигнала

0,005 Гц – 150 Гц

2.5, 5, 10, 20 (мм/мВ)

Ток утечки на пациента

Фильтр от мышечных помех ЭМГ: 25Гц/35Гц/45Гц/выкл.
Фильтр смещения базовой линии (движения пациента): сильный/слабый/выкл.
Фильтр низких частот: 150 Гц/100Гц/75 Гц
Сетевой фильтр: 50Гц/60 Гц

Коэффициент ослабления синфазного сигнала

Одно или три по выбору

Параметры, отображаемые на дисплее

3/6/12 каналов ЭКГ
Протокол стресс-теста, название фазы/ступени
Рабочая нагрузка, максимальная/минимальная амплитуда ST и ЖЭ/мин.
тренд ST, репрезентативный цикл и сравнение с исходной ЭКГ
Уровень АД и скорости/наклона велоэргометра/тредмилла

Отчет по ступени: медианы, фрагменты ЭКГ
Тренды: уровень STj, ST, ST/ЧСС, наклон ST
Анализ ST: общий отчет, макс. уровень депрессии ST, макс. уровень подъема ST, изменения ST

Требования к ПК

Windows 2000 или ХР

Pentium P4, Celeron D 310 или выше

256 МБ или выше

Минимум 2 USB порта

Программное обеспечение для стресс-стеста:

• Обширная база данных. Позволяет вводить данные пациента, причины проведения теста, анамнез. Поиск в базе данных возможен по ИН Пациента, Фамилии, возрасту и др.
• Позволяет устанавливать предельно допустимые ограничения по ЧСС для каждого пациента.
• В программное обеспечение включены несколько стандартных протоколов нагрузки. Пользователь самостоятельно может добавить удобный для него протокол нагрузки.
• В процессе проведения исследования окно реальной ЭКГ обеспечивает постоянное отображение 12 отведений ЭКГ с возможностью изменения параметров скорости, чувствительности и коррекции базовой линии, внесения комментариев и немедленной распечатки.

В состав стресс-ситемы может входить новая бегущая дорожка TM-400, обеспечивающая плавный запуск и нарастание скорости, что позволяет пациентам легко адаптироваться к режиму нагрузки. Бегущая дорожка подключается к персональному компьютеру через интерфейс RS-232, врач может выбрать в программе один из стандартных протоколов нагрузки или создать собственный протокол.
Длина рабочей поверхности подвижного полотна в 162 см и удобные перила обеспечивают безопасность пациента во время всего теста. Изменение уровня подъема дорожки от 0 до 23 градусов помогает задавать необходимый уровень нагрузки.

Технические характеристики ТМ-400

Максимально допустимая нагрузка

Сверхмощный, 2.0 Нр, АС мотор, Преобразователь частот

Диапазон скорости ленты

От 0,3 до 15 км/час, автокалибровка,

0.0 до 23.0% градусов, с плавной регулировкой, автокалибровка

Уровень защиты от попадания воды

Физические характеристики

52 см (ш) х 162 см (д)
Гладкая, низкопрофильная (8″ от поверхности)

215 см (д) х 84 см (ш) х 140 см (в)

Требования к питанию

220±15% (50 или 60 Гц)

Стресс система ST-1212 по отличной цене в Москве от компании EuroSMed. На нашем сайте представлены характеристики, описания и информация о покупке. Купите Стресс системы с доставкой.

Источник

Стресс-система Диксион ST-1212

Стресс-система Dixion ST-1212

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Включает ЭКГ модуль для регистрации данных и программное обеспечение для ноутбука или персонального компьютера. Система соединяется с компьютером по USB порту. В состав Dixion ST-1212 может быть включен велоэргометр, тредмил и монитор давления.

По запросу Получить КП

Официальная поставка с завода

Применяется в отделениях функциональной диагностики, реабилитации, научно-исследовательских институтах, лабораториях электрофизиологии, санаториях, восстановительных центрах и других медучреждениях.

Диксион ST-1212 отвечает современным требованиям к стресс-стистемам.

Особенности стресс-стистемы Dixion ST-1212

• Отображение в реальном времени на дисплее 3/6/12 отведений ЭКГ и трендов ST
• Автоматическая коррекция базовой линии для обеспечения стабильной записи ЭКГ
• Анализ усредненных комплексов, трендов и полной записи ЭКГ
• Встроенные протоколы для стресс-тестов, возможность создания собственного протокола
• Стандартное выявление аритмий
• Управление тредмиллом, велоэргометром и монитором для измерения давления
• Сохраняет данные на жёстком диске, что позволяет в любой момент посмотреть и распечатать данные тестирования
• Неограниченная база данных пациентов
• Готовые форматы отчетов

Описание программного обеспечения к стресс-системе Dixion

• Обширная база данных хранит данные пациента, анамнез, причины проведения теста. Есть поиск в базе по ИН пациента, Фамилии, возрасту и др.
• Позволяет устанавливать предельно допустимые ограничения по ЧСС для каждого пациента.
• В программное обеспечение включены несколько стандартных протоколов нагрузки. Пользователь самостоятельно может добавить удобный для него протокол нагрузки.
• В процессе проведения исследования окно реальной ЭКГ обеспечивает постоянное отображение 12 отведений ЭКГ с возможностью изменения параметров скорости, чувствительности и коррекции базовой линии, внесения комментариев и немедленной распечатки.

Медицинское оборудование оплачивается по безналичному расчету.

1. Свяжитесь с нами любым удобным для вас способом: оставьте заявку на сайте, закажите обратный звонок, позвоните в офис или отправьте письмо на info@giraffemg.ru.
2. Наши менеджеры уточняют ваши реквизиты, выписывают счет для оплаты, отправляют его вам.
3. Вы / Ваш бухгалтер совершаете платеж по счету через банк. На счет средства поступают через 1-3 дня.

У нас нет самовывоза.
Все доставки осуществляются транспортной компанией.

Для доставки медицинского оборудования по России мы выбираем только проверенные транспортные компании, с которыми работаем на протяжении уже 7 лет.*
По желанию заказчика мы можем отправить оборудование любой другой транспортной компанией для доставки в Ваш регион.

После прохождения полной проверки сервисного отдела медицинское оборудование тщательно упаковывается.
Надежная упаковка и правильная фиксация груза при перемещении гарантируют безопасную доставку.

В большинстве случаев мы отправляем груз до дверей лечебного учреждения. Дата доставки согласовывается заранее.

*Подобрать транспортную компанию поможет ваш персональный менеджер.

Источник