Капли от стресса валемидин

Ответы на вопросы

Валемидин применяется при:

• повышенной нервной возбудимости
• нарушении сна
• сердечно-сосудистых неврозах
• вегето-сосудистой дистонии по гипертоническому типу.

Также его можно применять в качестве сопутствующей терапии при лечении артериальной гипертензии, климактерических состояний.

В Валемидине не содержится компонентов, вызывающих зависимость и привыкание, в отличие от препаратов схожих с ним по действию, которые содержат фенобарбитал (Валокордин, Валосердин, Корвалол).

При одновременном применении Валемидина с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов. С другими препаратами Валемидин не взаимодействует, поэтому его применение безопасно в комплексной терапии заболеваний.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• выраженные нарушения функции почек и печени
• артериальная гипотония
• уменьшение частоты сердечных сокращения (менее 55 ударов в минуту)
• острая и хроническая сердечная недостаточность
• беременность
• период грудного вскармливания
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении Валемидина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении – развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.

Клинические испытания Валемидина у детей не проводились, поэтому эффективность и безопасность его не установлены. Необходимо консультироваться с врачом.

В противопоказаниях к Валемидину не значится постинсультное состояние, поэтому его принимать можно

Небольшая доза димедрола (1 таблетка на весь флакон) содержится в Валемидине для усиления взаимодействия растительных компонентов, поэтому препарат действует сразу же после приёма.

В Валемидине содержатся компоненты снижающие артериальное давление, поэтому препарат можно принимать в комплексной терапии артериальной гипертензии. При гипотонии (низком давлении) препарат противопоказан.

Курсовой приём Валемидина показан при лечении неврозов, вегето-сосудистой дистонии по гипертоническому типу. При бессоннице, стрессовых ситуациях и других состояниях Валемидин можно принимать разово.

Все люди по-разному реагируют на лекарственные препараты всё зависит от индивидуальных особенностей организма. Если Валемидин не помогает, значит он не подходит Вам. В этом случае нужно проконсультироваться с врачом и подобрать другой препарат.

Валемидин безрецептурный препарат.

Валемидин не имеет аналогов, его рецептура разработана специалистами Пятигорской фармацевтической академией и используется в практической медицине с 1999 года.

Источник

Комбинированный препарат, обладающий седативным, спазмолитическим и противоаллергическим действием

Клинические исследования применения препарата Валемидин

Валемидин применяют при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, начальных проявлениях стенокардии, начальной форме артериальной гипертензии, пароксизмальной тахикардии, экстрасистолии, бессоннице, повышенной раздражительности, неврозах.Препарат не токсичен, характеризуется минимальным риском развития побочных эффектов.

Препарат не имеет аналогов.

Среди седативных препаратов можно отметить: валосердин, корвалол, ново-пассит, валоседан. Нередко в состав прописей, выписываемых врачами для экстемпорального изготовления, включаются барбитураты, димедрол, бромиды. Однако применение барбитуратов в качестве снотворных и успокаивающих средств следует избегать в связи с возможностью их кумуляции и развития толерантности. Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.

Наиболее близкими по составу к Валемидину являются капли сердечные (патент RU №2169577), содержащие настойку валерианы, натрия бромид, ментол, настойку боярышника при следующем соотношении компонентов:

Компонент	мас.%
Настойка валерианы	42-46
Настойка боярышника	42-46
Натрия бромид	9-10
Ментол	0,5-1,0

К недостаткам данного средства, на наш взгляд, можно отнести следующее:

• недостаточность седативного и спазмолитического действия;
• входящий в состав средства натрия бромид при длительном применении может вызвать побочные явления, такие как насморк, ослабление памяти, конъюнктивит;
• высокое процентное содержание настойки боярышника (по литературным данным, настойка боярышника может обладать токсичностью в отношении печени и сердца).

Состав Валемидина::

Компонент	мас.%
Настойка валерианы	32-34
Настойка пустырника	32-34
Настойка боярышника	16-17
Настойка мяты	16-17
Димедрол	0,1-0,2

Преимущества и отличительные признаки:

Существенным отличительным признаком Валемидина является наличие в нем спиртовых экстрактов из лекарственных трав, обладающих седативным и спазмолитическим действием, что позволяет применять его при неврозах в качестве успокаивающего средства, при вегето-сосудистой дистонии.

Кроме того, в состав комбинированного препарата не входят барбитураты, вызывающие привыкание, а клинический эффект не уступает таким препаратам, как корвалол, валокордин. Композиция характеризуется выраженным седативным, спазмолитическим действием, а также противоаллергическим эффектом.

Совместное применение настоек с димедролом вызывает эффект потенцирующего синергизма (по седативному действию на центральную нервную систему). При этом димедрол, входящий в состав Валемидина в течение суток полностью выводится из организма с мочой в основном в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой.

Состав композиции теоретически обоснован; практически показана высокая фармакологическая эффективность.

Композиция исключает одновременный прием серии лекарственных препаратов с целью достижения седативного эффекта, а также позволяет снизить дозировки других лекарственных средств, применяемых в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Заявляемую композицию возможно применять длительно (при хронических заболеваниях), что для большей части сложных лекарственных форм седативного и спазмолитического действия не показано (например, валокормид не рекомендуется к длительному приему из-за возможности накопления брома в организме).

Многокомпонентность лекарственного средства, разнообразие биологически активных веществ, особенности механизмов реализации фармакологического эффекта обеспечивают высокую активность препарата.

Все компоненты, входящие в состав Валемидина, разрешены к применению в медицинской практике:

• Плоды боярышника в виде настойки усиливают сокращения сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают ее возбудимость. Наличие в боярышнике тритерпеновых кислот (урсоловой, олеановой, кратеговой) и флавоноидов усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга. Настойка боярышника применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности, при ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии.
• Настойка валерианы уменьшает возбудимость ЦНС, усиливает действие снотворных, обладает спазмолитическими свойствами. Применяется как успокаивающее средство при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно-сосудистой системы, при спазмах ЖКТ. Часто используется в комплексе с другими препаратами. Седативный эффект появляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием.
• Настойка мяты перечной обладает успокаивающим и спазмолитическим эффектом. Основное действующее вещество — ментол и его эфиры, а также флавоноиды (лютеолин-7-глюкозид, гесперидин и др.), органические кислоты. Раздражение нервных окончаний слизистой оболочки рта приводит к рефлекторному расширению сосудов сердца и мозга.
• Настойка пустырника содержит флавоноиды (кверцетин, рутин и др.), сапонины, дубильные вещества, алкалоиды. Оказывает седативное, гипотензивное, отрицательное хронотропное и кардиотоническое действие. Назначают в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, в ранних стадиях гипертонической болезни (спазмолитическое действие). Поскольку настойка пустырника дает эффект довольно медленно, поэтому ее целесообразно сочетать с другими настойками подобного действия (с настойкой валерианы и т.п.)
• Димедрол — бета-диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид относится по классификации к группе антигистаминных лекарственных препаратов. Основное действие — ослабляет эффекты гистамина в организме. Снимает спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и облегчает течение аллергических реакций. Наряду с противогистаминным действием димедрол оказывает седативный эффект, тормозит проведение нервного возбуждения в вегетативных ганглиях, обладает центральным холинолитическим действием, противовоспалительными свойствами, спазмолитическим и противорвотным действием. Димедрол широко используется в качестве успокаивающего и снотворного средства как самостоятельно, так и в сочетании с другими седативными средствами. Доза димедрола на прием для взрослых составляет 30-50 мг 1-3 раза в день.

Все лекарственные средства, входящие в состав Валемидина, обладают спазмолитическим действием. Учитывая, что при лечении заболеваний наиболее важным считается совместное применение лекарственных препаратов с однонаправленным действием (эффект синергизма — возможности применения меньших доз компонентов состава, а значит, и уменьшение возможных нежелательных побочных явлений), то включение перечисленных настоек и димедрола в комплексный препарат можно считать вполне обоснованным.

Валемидин обладает седативными, спазмолитическими, противоаллергическими свойствами, уменьшает процессы возбуждения в центральной нервной системе. Облегчает наступление сна (обеспечивает наступление легкого сна, характеризующегося легким пробуждением).

Валемидин рекомендуется применять при повышенной нервной возбудимости, при стрессовых ситуациях — психоэмоциональных напряжениях, при различных функциональных заболеваниях нервной системы (неврозах, неврозоподобных состояниях, вегето-сосудистых дистониях), при нарушениях наступления сна. Детям — не назначается

Рекомендуется применять внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. При постоянном применении рекомендуется через 7-10 дней приема сделать перерыв на 5-7 дней.

Технология получения препарата включает получение настоек пустырника, валерианы, боярышника, мяты перечной методом прерывистой перколяции или методом ускоренной дробной мацерации (Технология лекарств, Муравьев И.А., т.2, 272 с.).

Настойки смешивают, а затем в них растворяют димедрол. Полученный препарат представляет собой прозрачную жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета, характерного запаха, содержит 63 об.% спирта.

При наблюдении за различными сериями препарата в течение 5 лет не наблюдали ни помутнения, ни выпадения осадка, что свидетельствует о нахождении незначительного количества дубильных веществ в препарате и совместимости всех ингредиентов.

Комбинированный препарат должен содержать сухой остаток не менее 1,7% (ГФ XI, вып.2, с.149). Тяжелые металлы не более 0,001% (ГФ XI, вып.2, с.149), плотность не более 0,902 (ГФ XI, вып.1, стр.24, метод 1).

Проведены исследования острой и подострой токсичности Валемидин на беспородных крысах и мышах. В опытах определяли острую токсичность — гибель животных не наблюдали даже при введении препарата в дозе 6 мл на 1 кг массы животных.

При длительном введении препарата (в течение 28 дней) крысам обоего пола в дозе 0,1 мл/кг массы не регистрировали значимых изменений физиологических, гематологических и биохимических показателей по сравнению с контрольными группами животных. Токсическая доза — 1,0 мл/кг (вводили также в течение 28 дней) — наблюдалась гибель животных (летальность 30%), рост показателей цитолиза и изменение гистоморфологической картины внутренних органов, что статистически значимо не отличалось от таковых параметров контрольных животных, получавших физиологический раствор в таком же объеме на протяжении всего эксперимента. Можно предположить, что смерть животных наступала в результате сердечно-сосудистой недостаточности. Среднесмертельную дозу установить не удалось.

При изучении подострой токсичности (макроскопический и гистологический анализ) Валемидин (в соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Минздрава России и правилами доклинической оценки безопасности фармакологических средств) установлено, что препарат не вызывает дистрофических изменений внутренних органов животных (легкие, почки, сердце, печень). Изучение острой токсичности проводилось на белых крысах самцах (60 шт.) и самках (60 шт.) массой 200-220 г., а также на мышах обоего пола весом 20-21 г (всего 120 мышей), которым вводили препарат в дозах 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 мл/кг массы тела с помощью зонда внутрибрюшинно. Наблюдение вели в течение 2 недель после введения вещества. Гибель животных (крыс и мышей) в течение наблюдаемого периода не регистрировали. Таким образом, комбинированный препарат в соответствии с классификацией К.К.Сидорова относится к классу практически нетоксичных соединений.

Проведено исследование активности Валемидин — изучена седативная активность на модели нембуталового сна. Всего проведено 10 серий экспериментов по 10 животных (белые крысы — самцы массой 180-200 г) в каждой. В контрольной группе вводили физиологический раствор, в эталонной серии — магния сульфат в дозе 10 мл/кг; в экспериментальных группах — заявляемый состав в дозе 5 мл/кг массы тела животного за 60 минут до внутрибрюшинного введения нембутала в дозе 30 мг/кг. Регистрацию продолжительности нембуталового сна проводили по критерию бокового положения животных. Результаты экспериментальных исследований представлены в таблице 1.

Источник

Валемидин ® (Valemidin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-000057 от 02.05.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.08.16

Валемидин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валемидин ®

Капли для приема внутрь спиртовые в виде прозрачной жидкости от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом; при хранении допускается помутнение с последующим выпадением аморфного осадка.

25 мл
валерианы настойка	8.3 мл
пустырника настойка	8.3 мл
боярышника настойка	4.2 мл
мяты перечной настойка	4.2 мл
дифенгидрамин (димедрол)	25 мг

25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Показания активных веществ препарата Валемидин ®

• неврозы;
• нейро-циркуляторная дистония по гипертоническому типу.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения

Режим дозирования

Принимают внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды, за 30 мин до еды.

Взрослым назначают по 30-40 капель 3-4 раза/сут.

Курс лечения составляет 10-15 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее чем через 1-1.5 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия; при длительном применении — сухость во рту.

Прочие: аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• артериальная гипотeнзия;
• брадикардия (менее 55 уд./мин);
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе для взрослых (40 капель) составляет 0.58 г, в максимальной суточной дозе для взрослых (160 капель) — 2.3 г.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Содержит дифенгидрамин и этанол, поэтому в период применения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.

Источник