- Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Новопассит: инструкция по применению
- Новопассит: состав препарата
- Формы выпуска
- Новопассит: для чего применяют
- Новопассит: инструкция по применению
- Противопоказания к применению Ново-Пассита
- Ново-Пассит ® (Novo-Passit) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Ново-Пассит ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Ново-Пассит ®
Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
активные вещества: Ново-Пассит экстракт жидкий (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) — 7,75г; гвайфенезин — 4,0 г в 100 мл раствора
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %),натрия сахарина моногидрат, этанол 96%,ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин , пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
— «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— бессонница (легкие формы)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
— зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)
Способ применения и дозы
Ново-Пассит принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Побочные действия
В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Применение Ново-Пассит при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Производитель
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Остравска 29,74770 Опава, Комаров
Владелец регистрационного удостоверения
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Источник
Новопассит: инструкция по применению
При нервных расстройствах, постоянном беспокойстве, хроническом стрессе восстановить силы поможет Новопассит. Это натуральный препарат с седативным действием, помогающий справиться с переживаниями.
Новопассит: состав препарата
Действие препарата обусловлено входящими в состав экстрактами растительных трав:
Кроме того, свою эффективность в составе препарата проявляет гвайфенезин. Второстепенную роль в отношении активности веществ играют:
Формы выпуска
Встретить Новопассит в аптеке можно в двух разных формах: в таблетках или сиропе. Сироп обладает характерным запахом, обусловленным входящими в состав экстрактами ароматных трав, в частности валерианы. Цвет сиропа может варьироваться от терракотового до коричневого. Допускается небольшая мутность раствора. На дне открытого флакона может образовываться осадок, который легко растворяется после тщательного взбалтывания содержимого. Сам флакон имеет темные стенки, защищающие содержимое от солнечных лучей. Объем флакона можно выбрать: 100, 200 или 450мл. В каждой пачке имеется пластмассовый мерный колпачок.
Таблетки имеют продолговатую форму с выраженной риской, делящей одну дозу на две равные части. Фасуют таблетки в блистеры, по 10 штук в каждый. Картонная упаковка может содержать от 1 до 3 блистеров. Купить сразу 60 таблеток можно в пластиковой банке.
Новопассит: для чего применяют
Средство растительного происхождения обладает выраженным седативным эффектом. Его эффективность обусловлена природными свойствами растительных трав, входящих в его состав.
Назначают препарат в следующих случаях:
при нарушениях сна, вызванных общей тревожностью;
от навязчивых идей;
для снятия напряжения перед предстоящим волнительным событием;
при депрессивных состояниях;
от назойливого беспричинного постоянного страха;
в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных переутомлением или нервным напряжением.
Возрастные изменения в организме женщины, наступающие после 50 лет, часто сопровождаются перепадами настроения и повышенной раздражительностью. Ново-Пассит позволяет пережить климактерические изменения без нервных срывов. Если женщина осознает неизбежность гормональных перестроек в организме и хочет сохранить мир в семье, профилактический прием растительного препарата покажет свою эффективность.
Некоторые кожные хронические заболевания обостряются в период нервозов. В их числе себорея, атопические дерматозы и крапивница. Снятие нервного напряжения позволяет снизить выраженность высыпаний.
Несмотря на то, что псориаз признан генетическим неизлечимым заболеванием кожи, в некоторых курсах комплексной терапии встречается Ново-Пассит. Это объясняется тем, что при высокой степени раздражительности и при выраженных неврозах человеку свойственно совершать некоторые навязчивые движения неосознанно, в числе которых чесание и потирание кожи. При псориазе кожные бляшки имеют важную особенность – они наполнены капиллярами, стенки которых очень тонкие. Малейшее травмирование таких образований ведет к кровотечениям, которые сложно остановить. Ново-Пассит призван избавить больного от навязчивых движений и снизить риск травмирования кожных экзем.
Новопассит: инструкция по применению
Таблетки назначают для троекратного приема в течение дня. Если выраженность тревожности и раздражительности ярко выражена, разовую дозу увеличивают в два раза. Продолжительность курса зависит от степени нарушения нервной системы. Чаще всего минимальный курс лечение длится 1 месяц. Если не появились негативные симптомы в виде сонливости, апатии и депрессии, лечение можно продолжать до 3 месяцев. Лекарственное воздействие обладает накопительным эффектом, благодаря чему высокие результаты лечения можно наблюдать спустя две недели приема.
Для разового снятия стресса с целью успокоиться принимают 2 таблетки сразу, запивая половиной стакана воды. Если раздражающих факторов нет, и состояние человека не нарушено, курсовой прием не требуется. Длительные курсы направлены на поддержание психологического состояния больного, переживающего нервное истощение или депрессию.
Сироп можно принимать в неизменном виде, запивая водой, или разводить разовую дозу в стакане чистой воды. Рекомендованный разовый прием составляет 5мл трижды в день. При внезапном нервном потрясении для восстановления дыхания, нормализации сердечного ритма, и с целью облегчить состояние в результате пережитого стресса выпивают от 10 до 15 мл единовременно.
Противопоказания к применению Ново-Пассита
Противопоказаниями к применению препарата являются:
детский возраст младше 12 лет;
индивидуальная непереносимость растительных компонентов препарата;
сироп противопоказан людям с непереносимостью спирта;
С осторожностью назначают больным с:
травмами головного мозга;
обострениями заболеваний органов системы пищеварения.
Передозировка Ново-Пасситом может привести к следующим негативным реакциям:
Источник
Ново-Пассит ® (Novo-Passit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Ново-Пассит ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ново-Пассит ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
1 таб. | |
Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 157.5 мг |
гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
5 мл | |
Ново-Пассит экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | 387.5 мг |
гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Ново-Пассит ®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
G43 | Мигрень |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L29 | Зуд |
L50 | Крапивница |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
R51 | Головная боль |
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит ® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит ® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит ® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ново-Пассит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Источник