Детектор болевого стресса med storm регистрационное удостоверение

Содержание
  1. Декларация РОСС NO.МП18.Д00880
  2. Содержание декларации РОСС NO МП18 Д00880
  3. Кто декларант?
  4. Производитель контакты
  5. Продукция и предоставленные документы
  6. Кем осуществлялась сертификация?
  7. Информация о документе
  8. Получить консультацию от эксперта
  9. Экcпорт Стресс из России
  10. Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NO.МП18.Д00880
  11. Подбор поставщика: логистика и таможня
  12. Реестр зарегистрированных медицинских изделий
  13. Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS (НОРВЕГИЯ)
  14. Продукция от фирмы Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS
  15. Адрес фирмы импортера Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS
  16. Компании которые осуществляют грузоперевозки и таможенное оформление из Норвегии в Москву (Россия)
  17. Разрешительная документация для РФ (Сертификация продукции)
  18. Таможенное оформление товаров
  19. Сроки доставки из Норвегии от 3х дней
  20. Таможенные платежи при импорте
  21. Мониторы болевого стресса — Монитор болевого стресса (алгезиметр) MedStorm
  22. Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Детек

Декларация РОСС NO.МП18.Д00880

Содержание декларации РОСС NO МП18 Д00880

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739339540
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Оксфорд Медикал»; ООО «Оксфорд Медикал»
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 127287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, телефон: + 7 (495) 614-91-33, факс: + 7 (495) 614-68-16
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Директора Хныкиной Анны Моисеевны

    Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: «Мед-Сторм Инновэйшн АС», Норвегия, Med-Storm Innovation AS
  • Адрес места нахождения: НОРВЕГИЯ, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay

    Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Детектор болевого стресса Med–Storm с принадлежностями Детектор болевого стресса Med–Storm с принадлежностями: 1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания. 3. Программное обеспечение на CD дисках. 4. Электродный кабель. 5. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Стартовый комплект: — Накожные электроды для взрослых — 3 шт. — Накожные электроды для детей — 3 шт. Принадлежности: 1. Системный блок (процессор) с блоком питания. 2. Программное обеспечение на CD дисках. 3. Цветной жидкокристаллический дисплей. 4. Клавиатура. 5. Устройство «мышь». 6. Принтер. 7. Настольный штатив для дисплея. 8. Ноутбук. 9. Электроды накожные для взрослых от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.) 10. Электроды накожные для детей от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.) 11. Электродный кабель для взрослых. 12. Электродный кабель для детей. 13. Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля. 14. Интерфейс Bluetooth. 15. Кабель питания для инт
  • Происхождение продукции: НОРВЕГИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 — кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Иная информация о продукции: Код ОКПД2 26.60.12.129
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

    Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протоколов испытаний №№ 2016.TD-02.04CD, 2016.D-02.04CD от 04.04.2016 ООО ИЛЦ «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015
    Читайте также:  Про женское чувство юмора

    Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС NO.МП18.Д00880
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 10.04.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 10.04.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Стресс из России

    Компания осуществляющие экспорт Стресс из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США — ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС NO.МП18.Д00880

    К сожалению декларации по номеру: РОСС NO.МП18.Д00880 у нас нет в базе. Если она появится мы можем прислать вам его на почту

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Осуществляют таможню и логистику под «ключ». Ввоз под свой контаркт

    Самая дешевая логистика и таможня

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Источник

    Реестр зарегистрированных медицинских изделий

    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
    ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
    (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
    НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

    от 11.03.2009 № ФСЗ 2007/00665

    На медицинское изделие

    Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 2 листах) 1. Пила. 2. Пила сагиттальная. 3. Пила реципроктная. 4. Пила стернальная (стернотом). 5. Пила трансверзальная. 6. Пила циркулярная. 7. Пила для гипса. 8. Дрель. 9. Ример. 10. Дерматом. 11. Перфоратор. 12. Перфоратор костный. 13. Перфоратор кожный. 14. Костная мельница. 15. Барабан для измельчения кости. 16. Режущий вал для кожной перфорации. 17. Бур. 18. Сверло. 19. Фреза. 20. Лезвие. 21. Ключ. 22. Рукоятка универсальная. 23. Режущий вал для костного перфоратора. 24. Насадка для бура прямая. 25. Насадка для бура угловая. 26. Насадка для артроскопа. 27. Насадка для проводки спиц. 28. Насадка для шейвера. 29. Насадка для шлифовки кожи. 30. Игла. 31. Трубки ирригационные. 32. Зажимы для ирригационных трубок. 33. Инжектор для цемента. 34. Направитель специальный. 35. Шейвер. 36. Адаптер. 37. Мукотом. 38. Краниотом. 39. Ограничитель (направитель) краниотома. 40. Спица. 41. Резец костный. 42. Распатор. 43. Метчик. 44. Отвертка. 45. Трепанационная фреза. 46. Проволока. 47. Рашпиль. 48. Штифт. 49. Остеопрофайлер. 50. Остеопроб. 51. Долото. 52. Пластина для кожного перфоратора. 53. Остеотом. 54. Распылитель.

    Настоящее регистрационное удостоверение выдано

    «Эскулап АГ», Германия, AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

    «Эскулап АГ», Германия, AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

    Место производства медицинского изделия

    AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

    Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00665

    Вид медицинского изделия: см. приложение

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

    Читайте также:  Бывает ли послеродовая депрессия после кесарева сечения

    Код Общероссийского классификатора продукции для
    медицинского изделия: 94 3000

    Приказом Росздравнадзора от 11.03.2009. № ________

    Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

    Руководитель Федеральной службы
    По надзору в сфере здравоохранения
    Ф.И.О

    Источник

    Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS (НОРВЕГИЯ)

    информацию подготовил(-a): Мария Ишкина
    24.08.2021

    Продукция от фирмы Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS

    Производят следующие виды товаров:

    1. Med-Storm Pain Stress Detector with Accessories Med-Storm Pain Stress Detector with Accessories: 1. Main measuring unit. 2. Power supply unit. 3. Software on CDs. 4. Electrode cable
    2. Med-Storm pain stress detector with accessories

    Адрес фирмы импортера Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS

    Адрес нашего офиса Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS: НОРВЕГИЯ, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay

    Компании которые осуществляют грузоперевозки и таможенное оформление из Норвегии в Москву (Россия)

    1. ✅ ООО «БюроИмпорта» — сайт https://buroimporta.ru тел. +7 (495) 419-26-52 почта: [email protected]
    2. ✅ ООО «ИмпортР» — сайт https://import-v-rossiu.ru тел. 8 (499) 702-62-33 почта: [email protected]
    3. ✅ Доставка Азия (только Авиаперевозки) — сайт https://dostavka-asia.ru тел. +7 (499) 112-34-20 почта: [email protected]
    4. ⁉️Хотите чтобы мы добавили вашу организацию? Пишите нам на почту [email protected]

    Разрешительная документация для РФ (Сертификация продукции)

    Для ввоза продукции в Таможенный союз (ТС) в частности Россию, необходимо получить разрешительные документы в частности декларацию соответствия ТР ТС. Стоимость декларации 9000 рублей, возможно вам потребуются Протоколы Испытаний
    Так же для законной продажи продукции Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS вам так же потребуется декларация.
    ⁉️Вам скорее всего потребуется оформить временный ввоз продукции для предоставления образцов продукции.

    Таможенное оформление товаров

    Для быстрого прохождения таможни вы можете обратиться к специализированным брокерам или подготовить весь комплект документов самостоятельно для ввоза на территорию ТС из Норвегии

    1. Внешнеторговый договор со всеми приложениями
    2. Инвойс / invoice (оригинал) + перевод Proforma или Commercial
    3. Телекс либо счет подтверждающий стоимость транспортировки
    4. Страховой полис
    5. Паспорт сделки при сделке свыше 50 000$
    6. Упаковочный лист (packing list)

    Сроки доставки из Норвегии от 3х дней

    Если вам необходим доставить не большую партию груза с помощью авиаперевозки сроки доставки 3-5 дней. Стоимость доставки 5$ за 1 кг груза. При доставке больших грузов. Например с помощью мультимодальных грузоперевозок, вы можете доставить груз по цене 50 центов за 1 кг. Сроки от 20 дней.

    Таможенные платежи при импорте

    Подбор кода ТН ВЭД для товаров Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS
    Продукция Код ТН ВЭД Импортная пошлина Ввозной НДС
    Детектор болевого стресса Med–Storm с принадлежностями Детектор болевого стресса Med–Storm с принадлежностями: 1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания. 3. Программное обеспечение на CD дисках. 4. Электродный кабе 9021500000 5% 20%

    Компания производитель ввозила товары по следующим именам: Мед-Сторм Инновэйшн АС, Норвегия, Med-Storm Innovation AS. Вы можете купить товары через официального дистрибьютера или напрямую через наш сайт

    Источник

    Мониторы болевого стресса — Монитор болевого стресса (алгезиметр) MedStorm

    Монитор болевого стресса (алгезиметр) MedStorm
    Современная технология в решении проблемы контроля боли

    Монитор боли MedStorm позволяет осуществлять компьютерную количественную оценку уровня боли у пациентов разных возрастных групп, в том числе у недоношенных новорожденных с 25 недель.

    В основу метода положена реакция симпатической нервной системы в ответ на болевые раздражители.

    Основными преимуществами данного метода по сравнению с другими являются учет индивидуальных особенностей пациента, высокая специфичность и точность, что обусловлено свойствами метода, а именно прямой корреляцией с уровнем норэпинефрина, связью с генетически модулированной индивидуальной болевой чувствительностью, мгновенной реакцией на ноцицептивные стимулы.

    В отличие от других используемых для оценки боли параметров, например, АД и ЧСС, активация симпатической нервной системы не зависит от температуры, гемодинамической нестабильности пациентов и приема кардио- и вазоактивных препаратов.

    Монитор MedStorm имеет 4 диагностические программы:
    — анестезия;
    — интенсивная терапия;
    — новорожденные;
    — исследования (научные или индивидуальные обследования)

    Использование монитора боли в операционной и в палате интенсивной терапии позволяет контролировать эффективность подбора обезболивающих препаратов и их количества, т.е. оптимизировать аналгезию.

    Особую актуальность монитор MedStorm приобретает применительно к группе новорожденных, в связи сотсутствием до настоящего времени какого-либо объективного метода оценки боли у этой группы пациентов. Работами зарубежных и отечественных специалистов показано, что переживание боли в раннем неонатальном периоде может являться в дальнейшем причиной серьезных осложнений, вплоть до ишемических и геморрагических повреждений мозга.

    Таким образом, внедрение объективного метода оценки боли с использованием монитора MedStorm позволит решать проблему контроля болевого стресса у пациентов всех возрастных групп.

    (c) 2005 Oxford Medical. Все права защищены

    Источник

    Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Детек

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Дата государственной регистрации

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Детектор болевого стресса Med?Storm:1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания.3. Программное обеспечение на CD дисках.4. Электродный кабель.5. Комплект соединительных и сетевых кабелей.6. Инструкция по эксплуатации.7. Стартовый комплект:- Накожные электроды для взрослых — 3 шт.- Накожные электроды для детей — 3 шт.II.Принадлежности:1. Системный блок (процессор) с блоком питания.2. Программное обеспечение на CD дисках .3. Цветной жидкокристаллический дисплей.4. Клавиатура.5. Устройство «мышь».6. Принтер.7. Настольный штатив для дисплея.8. Ноутбук.9. Электроды накожные для взрослых 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 10.Электроды накожные для детей 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 11.Электродный кабель для взрослых.12.Электродный кабель для детей.13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля.14.Интерфейс Bluetooth. 15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор.16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт.III. Завод-изготовитель: «ОРБИТ УАН АБ», Швеция,ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.

    Наименование организации – заявителя

    ООО «Оксфорд Медикал»

    Место нахождения организации-заявителя

    127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

    Юридический адрес организации-заявителя

    127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    Мед-Сторм Инновэйшн АС

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , , Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , Норвегия, Дальнее зарубежье, Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    Контакты производителя медицинского изделия

    Источник

    Читайте также:  Шкала эмоциональных тонов расшифровка
    Оцените статью